大幾千的施行商平數(shù)量射頻美容儀，在今年三月下旬價格瘋狂跳水，周電南昌外圍（外圍上門）外圍預(yù)約（電話微信180-4582-8235）提供高端外圍上門真實靠譜快速安排不收定金見人滿意付款抓緊最后的臺射窗口期清倉甩賣，只因一紙禁令：
　　2022年3月，頻美國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，容儀明確射頻治療儀、大幅射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品按第三類醫(yī)療器械管理。新政下降自2024年4月1日起，施行商平數(shù)量射頻治療儀、周電射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、臺射進(jìn)口和銷售。頻美
　　而如今4月，容儀射頻美容儀市場又變得怎樣了呢？大幅記者在多個電商平臺搜索，發(fā)現(xiàn)“射頻美容儀”產(chǎn)品已大為減少，新政下降有的平臺無法搜索出相關(guān)產(chǎn)品，有的平臺搜索“射頻美容儀”，排名前列的搜索相是輔助儀器用的膏體。
　　盡管如此，南昌外圍（外圍上門）外圍預(yù)約（電話微信180-4582-8235）提供高端外圍上門真實靠譜快速安排不收定金見人滿意付款仍有少數(shù)商家避開“射頻”字樣繼續(xù)賣同款產(chǎn)品；還有的產(chǎn)品在有的店鋪完全下架，在其他店鋪仍有售，客服人員稱“申請醫(yī)療器械許可證正在走流程中”。
　　還有商戶在偷偷賣，同款產(chǎn)品別店稱“射頻”旗艦店不認(rèn)
　　新政施行一周，市面上的射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類美容儀都怎么樣了？
　　記者今日在多個電商平臺搜索，發(fā)現(xiàn)相比此前，“射頻美容儀”類產(chǎn)品的數(shù)量大幅下降。
　　以淘寶為例，輸入“射頻美容儀”字樣，跳出排名前列的結(jié)果項均無“射頻”字樣，有的稱“黑金光子嫩膚儀”，有的稱“彩虹光面膜儀”，有的稱“超聲蛋提拉炮美容儀”。
　　而結(jié)果項中唯一一款天貓工廠銷售的雅萌MAXM20射頻美容儀旗艦版，點擊進(jìn)入后顯示“商品已下架”。
　　在京東平臺，搜索“射頻美容儀”，首先出現(xiàn)的結(jié)果項為一款美容儀專用凝膠，但排名稍后的結(jié)果項則“有些問題”。
　　在一個日本品牌的旗艦店中，有款“AMISS-68096”的家用美容護(hù)膚儀器，點擊進(jìn)入后，其宣傳頁皆無“射頻”字樣。但其宣傳的“讓下顎線更清晰”“法令紋變淺變短”“令毛孔細(xì)膩”，都符合第三類醫(yī)療器械管理的射頻美容產(chǎn)品的功效。
　　記者在詢問客服時，對方否認(rèn)是“射頻美容儀”。對于儀器屬于什么原理的提問，客服只用“升級4大硬核科技”來帶過，后又稱“微電流”。對于射頻美容儀的工作原理以“通過治療電極將射頻能量作用于人體皮膚及皮下組織”為前提，該客服表示不太清楚。
　　隨后，記者又在另一家經(jīng)銷商的店鋪中，發(fā)現(xiàn)了同款型號為“AMISS-68096”的同品牌美容儀器，在標(biāo)題上標(biāo)明為“射頻美容儀器”。
　　而以后者的截圖去詢問旗艦店是否屬于同款時，旗艦店客服表示“不是我們賣的不清楚”。
　　另外，記者搜索發(fā)現(xiàn)，傳統(tǒng)“大牌”射頻美容儀比如雅萌、覓光、JOVS的官方旗艦店鋪，在新規(guī)施行后能基本見不到“射頻美容儀”的違規(guī)在售情況，但在經(jīng)銷商或者合作渠道，可能仍有部分“射頻美容儀”成漏網(wǎng)之魚。
　　醫(yī)療器械注冊證獲證周期雖長，政策過渡期已留出兩年
　　在拼多多平臺上，記者找到了一家正在銷售雅萌五代射頻美容儀的全球購店鋪。
　　對于產(chǎn)品是否屬于醫(yī)療器械的提問，客服的回答相當(dāng)專業(yè)：“您好，雅萌還未取得三類醫(yī)療器械注冊證，還在審批過程中，雅萌是首批射頻治療儀三類醫(yī)療器械臨床試驗備案的品牌之一，備案信息已經(jīng)可以在科學(xué)技術(shù)部政務(wù)服務(wù)平臺查詢哦。雅萌審批號：國科遺辦審字(2023) GH1675號。”
　　相比無資質(zhì)但繼續(xù)銷售，“正在走流程”的確能讓消費者放心。但事實上，4月1日的禁令針對的是所有當(dāng)下還未獲取醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。也就是說，合規(guī)的做法應(yīng)該是：現(xiàn)階段先將產(chǎn)品下架，待拿到第三類醫(yī)療器械注冊證后再重新上架銷售。
　　對面新規(guī)禁令，記者在調(diào)查中可以普遍感受到，仍違規(guī)在售的“射頻美容儀”客服，均進(jìn)行過一定的話術(shù)培訓(xùn)。而這其中，也有美容儀生產(chǎn)企業(yè)表示申請第三類醫(yī)療器械注冊證周期長，很難短時間內(nèi)拿到第三類醫(yī)療器械注冊證。
　　相關(guān)資料顯示，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊評審中心的統(tǒng)計，第三類醫(yī)療器械首次注冊周期，在流程順利的情況下需要約34個月，以“年”為單位。如果有臨床試驗的話，時間會更長。
　　然而，國家藥品監(jiān)督管理局器械注冊司在解讀這份明確“明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品按照第三類醫(yī)療器械管理”的公告中指出，在進(jìn)行了多方調(diào)研和充分研究，廣泛聽取了來自監(jiān)管、檢驗、審評、臨床、行業(yè)等相關(guān)方意見后，“將過渡期設(shè)置為2年”。
　　也就是說，自2022年3月這份公告發(fā)布，到2024年4月起施行，官方是為企業(yè)建立質(zhì)量體系、注冊檢驗、臨床試驗、準(zhǔn)備注冊申報資料等留出兩年時間的。
　　國家藥品監(jiān)督管理局顯示，截至目前，已有25個射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品已取得醫(yī)療器械注冊證。
　　不是所有“射頻”都不需醫(yī)療注冊許可證，消費者如何區(qū)分？
　　事實上，根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》，并非所有的“射頻美容儀”都需要掛上醫(yī)療器械注冊證才能銷售。那么，消費者該怎么區(qū)分呢？根據(jù)儀器宣傳的功效來區(qū)分。
　　如果該射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品表示，預(yù)期用于“淡化皺紋（如抬頭紋、魚尾紋等）、減輕細(xì)紋、眼周除皺、改善松弛下垂、提升蘋果肌、臉部輪廓提拉、緊致輪廓、緊致肌膚、提拉塑型、收縮毛孔”等，就應(yīng)當(dāng)作為第三類醫(yī)療器械管理。
　　而如果只表示“精華的皮膚無創(chuàng)促滲（不用于藥品和醫(yī)療器械促滲）、促進(jìn)精華吸收、皮膚表面清潔、溫?zé)岚茨Α⑽锢戆茨Α⒓∧w放松、去除角質(zhì)”等用途，則不符合醫(yī)療器械定義，不作為醫(yī)療器械管理。
　　也就是說，緊抓關(guān)鍵詞，只要看到“提拉緊致、收縮毛孔、淡紋除皺”之類的說法，就在新規(guī)禁令管轄的范疇里了。

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